產(chǎn)品中心
產(chǎn)品分類
PI2114 氣體濃度分析儀
測量H?O?
Picarro PI2114 可測量低至 3 ppb 的過氧化氫 (H?O?),以避免藥物發(fā)生氧化并確保藥物穩(wěn)定性。主要的制藥、合同加工外包 (CMO) 及隔離器公司都采用 Picarro 過氧化氫分析儀,來實(shí)現(xiàn)強(qiáng)效原料藥 (API) 和生物制藥生產(chǎn)以及無菌灌裝與加工。PI2114 分析儀運(yùn)行快速且使用簡便,無需使用化學(xué)品或耗材。同時,只需實(shí)施少量校準(zhǔn)與維護(hù),即可最大限度地降低運(yùn)行成本。
*連續(xù)實(shí)時監(jiān)測 H?O?
*檢測下限:<3 ppb(5 分鐘平均值)
*精度:<0.5 ppb(1σ,5 分鐘平均值)
*上升時間 (10 – 90%) 和下降時間 (90 – 10%) 為 2 分鐘以內(nèi)
5分鐘的精密度小于0.5 ppb,上升時間(10-90%)和下降時間(90-10%)小于2分鐘,檢測下限低于3ppb(5分鐘平均)。Picarro PI2114 過氧化氫濃度分析儀經(jīng)過優(yōu)化,適用于GMP應(yīng)用,軟件符合電子記錄法規(guī)。PI2114內(nèi)置軟件符合21 CFR part 11的要求,軟件對電子記錄、時間和審計(jì)跟蹤設(shè)立了嚴(yán)格的規(guī)定。PI2114 軟件系統(tǒng)結(jié)合詳細(xì)的驗(yàn)證報(bào)告、軟件和系統(tǒng)文件,提供了一個全面、嚴(yán)格控制的數(shù)據(jù)管理功能,符合制藥和商業(yè)制造要求。Picarro提供安裝和操作認(rèn)證文件(IQ和OQ),并具有使用市售的代理氣體進(jìn)行快速、簡單驗(yàn)證的特點(diǎn)。